东诚药业：关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告

烟台东诚药业集团股份有限公司关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告

近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司成都云克药业有限责任公司（以下简称“云克药业”）收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》（编号：川许2024019），具体情况如下：

一、《药品GMP符合性检查告知书》

（一）被检查单位名称：成都云克药业有限责任公司

（二）检查地址：四川省成都市双流区菁园路292号

（三）检查范围及相关车间、生产线：体内放射性药品（植入剂，碘[

I]密封籽源），碘[

I]密封籽源生产车间，植入剂生产线）

（四）检查依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录

（五）检查时间：2024年1月4日-2024年1月6日

（六）检查结论：符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的规定。

二、对上市公司的影响

云克药业本次通过药品GMP现场符合性检查，表明云克药业新厂区新车间的相关剂型生产线符合GMP要求。有利于提高核心产品云克注射液的生产能力，对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。

特此公告。

烟台东诚药业集团股份有限公司董事会

2024年2月24日