双成药业：关于精氨加压素注射液获得新西兰上市许可的公告

海南双成药业股份有限公司

关于精氨加压素注射液获得新西兰上市许可的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海南双成药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到新西兰药品和 医疗器械安全管理局(Medsafe)签发的精氨加压素注射液的批准通知,现将相关 情况公告如下:

一、药品基本情况

1、药品商品名:精氨加压素注射液

2、剂型:注射剂

3、规格:20 pressor units/1 mL

4、获批适应症:适用于预防和治疗术后腹胀;清除腹部X 射线检查中的干 扰性气体阴影;以及用于治疗尿崩症。

二、药品相关的其他情况

精氨加压素注射液(vasopressin injection)是由美国Par Pharmaceutical 开发研制,于2014 年4 月17 日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上 市。

2025 年7 月,公司产品精氨加压素注射液获得澳大利亚药物管理局(TGA) 上市许可。具体内容详见2025 年8 月2 日巨潮资讯网公告,公告编号:2025-051。

三、对公司的影响及风险提示

本次精氨加压素注射液在新西兰获批,表明公司精氨加压素注射液具备了在

新西兰进行销售的资质,将对公司拓展新西兰市场带来积极影响。由于药品出口 业务容易受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响, 上述产品在新西兰市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性。敬 请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。

特此公告!

海南双成药业股份有限公司董事会

2026 年9 月12 日