葵花药业：关于复方聚乙二醇(3350)电解质散获得上市许可受理的公告

葵花药业集团股份有限公司关于复方聚乙二醇（3350）电解质散

获得上市许可受理的公告

葵花药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司（以下简称“哈葵花”）于近日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇（3350）电解质散申请注册上市许可的《受理通知书》，现将有关情况公告如下：

一、 药物的基本情况

1、药物名称：复方聚乙二醇（3350）电解质散

2、剂型：散剂

3、受理号：CYHS2401295

4、申请事项：境内生产药品注册上市许可

5、申请人：哈尔滨葵花药业有限公司

6、注册分类：化学药品3类

7、拟定适应症（或功能主治）：

用于治疗1岁至11岁儿童的慢性便秘和5岁至11岁儿童的粪便嵌塞。

二、风险提示

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后，将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批，鉴于药品审评周期长、环节多，期间可能受不确定性因素影响，具体完成时间、审批结果存在不确定性。提醒广大投资者审慎决策，注意投资风险。公司将积极推进该产品的上市许可工作并持续关注审批情况，及时履行信息披露义务。

三、备查文件

受理通知书

特此公告。

葵花药业集团股份有限公司

董事会

2024年4月30日