葵花药业:关于布洛芬混悬液获得药品注册证书的公告
葵花药业集团股份有限公司关于布洛芬混悬液获得药品注册证书的公告
葵花药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)子公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于布洛芬混悬液获批注册的药品注册证书,现将有关情况公告如下:
一、 药物的基本情况
1、药物名称:布洛芬混悬液
2、主要成份:布洛芬
3、申请事项:药品注册(境内生产)
4、规格:100ml:2g
5、注册分类:化学药品4类
6、处方药/非处方药:非处方药
7、药品批准文号:国药准字H20249373
8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按(甲类)非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的相关信息
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
布洛芬混悬液用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
三、风险提示
该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富和完善小葵花儿童用药产品管线,有助于巩固和提升公司的核心竞争优势,但药品销售可能受相关政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
药品注册证书
特此公告。
葵花药业集团股份有限公司
董事会
2024年11月21日
附件:公告原文