奥赛康：关于子公司新药获得临床试验申请受理通知书的公告

北京奥赛康药业股份有限公司关于子公司新药获得临床试验申请受理通知书的

公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“江苏奥赛康”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的ASKC200搽剂新药临床试验申请《受理通知书》，相关情况如下：

一、药品基本情况

产品名称：ASKC200搽剂

剂型：搽剂

申请事项：新药申请

注册分类：化学药品2.2类

申报阶段：临床

申请人：江苏奥赛康药业有限公司

受理号：JXHL2300077、 JXHL2300078、 JXHL2300079

二、药品的其他相关情况

ASKC200搽剂从美国Propella Therapeutics, Inc公司引进，用于治疗骨关节炎疼痛。江苏奥赛康拥有该产品在中华人民共和国（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区）的独家开发、注册、生产和商业化的权利。ASKC200

搽剂通过全新作用机制起效，短期应用可产生较持久的镇痛效果。骨关节炎（OA）是一种常见的关节退行性疾病，患病率超过总人口数的10%。

其中65岁以上膝关节痛人群有超过50%为OA患者，75岁以上膝痛人群中的 OA

患病率超过80%。骨关节炎疼痛影响关节功能，明显降低生活质量。根据中国骨关节炎疼痛管理临床实践指南（2020），外用镇痛药可作为骨关节炎疼痛的首选治疗药物，尤其适用于合并胃肠疾病、心血管疾病的患者。国内老龄化日益严重，目前骨关节炎治疗尚缺乏长效外用镇痛产品。ASKC200搽剂可明显提高患者用药依从性，改善生活质量，具有较好的市场潜力。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

北京奥赛康药业股份有限公司董事会2023年4月 13 日