金发拉比：关于收到国家药品监督局飞行检查结果的公告

金发拉比妇婴童用品股份有限公司关于收到国家药品监督局飞行检查结果的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）和广东省药品监督管理局（以下简称“广东药监局”）联合检查组于2023年8月16-17日对金发拉比妇婴童用品股份有限公司（以下简称“公司”或“我司”）下属的化妆品厂进行了化妆品生产全程的现场检查，国家药监局于9月22日在其网站发布了此次飞行检查结果的《通告》（2023年第45号）。现将有关情况公告说明如下：

一、本次飞行检查的主要内容

此次国家药监局发布的飞行检查结果《通告》显示：

1、检查依据

《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等。

2、检查发现缺陷和问题

公司在质量保证与控制方面存在未按规定执行检验管理制度等问题：在物料与产品管理方面存在未按规定贮存物料、处理不合格物料等问题：在生产过程管理方面存在未按照化妆品备案资料载明的技术要求建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程、未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产产品、未真实准确填写生产记录等问题。

3、处理措施

（1）国家药监局要求广东省药品监督管理局对企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。

（2）对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。

二、情况说明

1、事项概况和原因

2023年 8月16-17日，国家药监局和广东药监局联合检查组对公司下属化妆品生产厂进行了化妆品生产全程的现场检查，发现生产管理存在不符合《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点》等相关问题需要整改。

2、目前进展

8月17日公司收到广东省药监局《责令改正通知书》后，公司高度重视，立即组织内部整理整顿，按要求认真进行整改；9月18日，公司已将整改报告报送广东省药监局和国家药监局。9月22日，国家药监局发布《通告》后，公司化妆品生产厂立即停产，积极按要求继续整改。

3、具体影响

公司主要生产销售品类是母婴服饰棉品及用品，此次事件涉及到的是配套产品化妆品品类，2022年全年营业收入约2,518.93万元，占公司2022年营业收入的10.27%。公司化妆品生产厂9月23日停止生产继续整改，近期将申请药监部门复查，争取尽快恢复生产。此次事件对公司日常生产经营不构成重大影响。

4、应对措施

作为母婴用品民族品牌的上市公司，公司一贯重视生产质量安全管理，公司把本次国家飞行检查作为一次难得的鞭策和提升的机会，也收获了宝贵的经验和教训。公司管理层高度重视，已责令相关部门、相关岗位人员立即认真整改，严格对原材料供应商进行遴选、管理和质量控制，严格按国家法律法规和标准规范生产管理，确保产品质量合格稳定，促使公司的生产管理水平再上一个新台阶。

公司将及时披露后续相关进展，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

特此公告

金发拉比妇婴童用品股份有限公司董事会

2023年9月25日