康弘药业：关于收到药品再注册批准通知书的公告2

成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司获得药品再注册批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）收到四川省药品监督管理局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一． 通知书主要信息

药品名称：康柏西普眼用注射液

剂型：注射剂

规格：10mg/ml,0.2ml/支；10mg/ml,0.05ml/支（预充式）

注册分类：治疗用生物制品1类

药品批准文号：国药准字S20130012

通知书编号：2023R002016

审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。

二． 产品简介

康柏西普眼用注射液用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引

起的视力损伤、继发于糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损害、继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损伤。

三． 对公司的影响本次康柏西普眼用注射液《药品再注册批准通知书》的取得，确保了该药品的正常生产和销售，公司将严格按照要求开展相应工作，严控产品质量，持续为市场提供高品质的产品。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会2023年3月17日