康弘药业：关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告

成都康弘药业集团股份有限公司关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一． 药品基本信息

药品名称：KH607片

剂型：片剂

适应症：抑郁症

注册分类：化药1类

通知书编号：2023LP01435、2023LP01436、2023LP01437

审批结论：同意开展用于治疗抑郁症的临床试验

二． 产品简介

KH607是我公司自主研发的小分子r-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点，预期具有良好的临床应用前景。

三． 对公司的影响由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会2023年7月19日