康弘药业：关于公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书的公告

成都康弘药业集团股份有限公司关于公司收到药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》（证书编号：2023S01932、2023S01933），批准注册。现将相关情况公告如下：

一． 药品基本信息

药品名称：草酸艾司西酞普兰片

剂型：片剂

规格：10mg（按C

H

FN

O计）、5mg（按C

H

FN

O计）

适应症：治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

注册分类：化学药品4类

受理号：CYHS2201027国、CYHS2201028国

批准文号：国药准字H20234592、国药准字H20234593

审批结论：批准注册。

二． 产品简介草酸艾司西酞普兰片原研进口产品（规格：5mg、10mg）于2005年8月在中国获批上市，上市许可持有人为H. Lundbeck A/S，适应症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

三． 对公司的影响本次草酸艾司西酞普兰片获批上市，丰富了公司在精神障碍领域的产品管线。

由于药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会2023年12月8日