康弘药业:关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司四川弘远药业有限公司于今日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸托法替布的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00681),批准本品生产。现将相关情况公告如下:
一. 化学原料药基本信息
化学原料药名称:枸橼酸托法替布
登记号:Y20230000112
审批结论:本品符合原料药审批的有关规定,批准生产本品。
二. 产品简介
托法替布是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,原研产品于2021年9月在国内首次获批上市,适应症为类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。
三. 对公司的影响
本次枸橼酸托法替布获批上市,丰富了公司化学原料药的产品管线。
由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化
等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会2024年7月9日
附件:公告原文