康弘药业:关于公司收到药品注册证书的公告
成都康弘药业集团股份有限公司关于公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的关于玻璃酸钠滴眼液的《药品注册证书》(证书编号:2024S02804),批准注册。现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
药品名称:玻璃酸钠滴眼液
剂型:眼用制剂
规格:0.3%(0.4ml:1.2mg)
适应症:伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合征(Sj?gren's
syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnsonsyndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
注册分类:化学药品4类
批准文号:国药准字H20249402
审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品
注册证书。
二、产品简介
玻璃酸钠为天然高分子化合物,是构成组织基质的重要成分,具有较好的黏弹性,对角膜具有保护作用;与纤黏连接蛋白结合,促进角膜上皮细胞的连接和伸延,加快角膜创伤愈合。此外,玻璃酸钠分子具有强亲水能力和润滑作用,可稳定泪膜、防止角结膜干燥和减轻眼组织摩擦,缓解干眼症的不适症状。
三、对公司的影响
本次玻璃酸钠滴眼液获批上市,丰富了公司眼科领域的产品管线。
由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2024年11月21日
附件:公告原文