康弘药业：关于公司收到药品注册证书的公告2

成都康弘药业集团股份有限公司关于公司收到药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸喹硫平片的《药品注册证书》（证书编号：2024S02762、2024S02763、2024S02764），批准注册。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：富马酸喹硫平片

剂型：片剂

规格：25mg（按C??H??N?O?S计）、100mg（按

C??H??N?O?S计）、200mg（按C??H??N?O?S计）

适应症：用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

注册分类：化学药品4类

批准文号：国药准字H20249364、国药准字H20249365、

国药准字H20249366

审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品

注册证书。

二、产品简介

富马酸喹硫平是一种非典型抗精神病药。富马酸喹硫平作用机制尚不明确，可能是通过拮抗多巴胺2型(D2)受体和5-羟色胺2型(5-HT2)受体来发挥抗精神分裂症作用和双相情感障碍的情绪稳定作用。

三、对公司的影响

本次富马酸喹硫平片获批上市，丰富了公司精神障碍领域的产品管线。

由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2024年11月21日