康弘药业：关于公司收到药品注册证书的公告

成都康弘药业集团股份有限公司关于公司收到药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸托法替布缓释片的《药品注册证书》（证书编号：2024S02843），批准注册。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：枸橼酸托法替布缓释片

剂型：片剂

规格：11mg（按C

H

N

O计）

适应症：类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎。

注册分类：化学药品4类

批准文号：国药准字H20249436

审批结论：批准注册。

二、产品简介

托法替布是一种Janus激酶（JAK）抑制剂。JAK属于胞内酶，可传导细胞膜上的细胞因子或生长因子-受体相互作用所产生的信

号，从而影响细胞造血过程和细胞免疫功能。在该信号转导通路内，JAK磷酸化并激活信号转导因子和转录激活因子（STAT），从而调节包括基因表达在内的细胞内活动。托法替布在JAK这一点对该信号转导通路进行调节，防止STAT磷酸化和激活。

三、对公司的影响

本次枸橼酸托法替布缓释片获批上市，丰富了公司的产品管线。由于药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2024年11月27日