康弘药业：关于公司收到药品注册证书的公告

成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司收到药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收 到国家药品监督管理局签发的吡仑帕奈片的《药品注册证书》(证书 编号:2026S01622、2026S01623),批准注册。现将相关情况公告如 下:

一.药品基本信息

药品名称:吡仑帕奈片

剂型:片剂

规格:4mg、2mg

适应症:成人和4 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不 伴有继发全面性发作)的治疗。成人和12 岁及以上儿童癫痫原发性 全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。

注册分类:化学药品4 类

批准文号:国药准字H20264399、国药准字H20264400

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

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二.产品简介

吡仑帕奈片活性成份为吡仑帕奈,属于国家《麻醉药品和精神药 品管理条例》规定的第二类精神药品。吡仑帕奈是突触后神经元离子 型α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异噁唑丙酸(AMPA)谷氨酸受体的非竞 争性拮抗剂。谷氨酸是中枢神经系统内主要的兴奋性神经递质,并参 与神经元过度兴奋所引起的多种神经系统疾病。

三.对公司的影响

本次吡仑帕奈片获批上市,丰富了公司的产品管线。

由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化 等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风 险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司

董事会

2026年5月21日

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