赛隆药业：关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

赛隆药业集团股份有限公司关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书

的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

赛隆药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、原料药基本信息

化学原料药名称：伏立康唑

通知书编号：2025YS00135

登记号：Y20230000848

受理号：CYHS2360676

化学原料药注册标准编号：YBY61082025

有效期：18个月

包装规格：2kg/袋

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

通知书有效期：至2030年2月18日

二、其他相关信息

伏立康唑制剂是一种广谱的三唑类抗真菌药，主要适用于治疗下列真菌感染：

（1）侵袭性曲霉病。

（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。

（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。

（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

三、风险提示

本次获得化学原料药伏立康唑上市申请批准通知书，将进一步丰富公司原料药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素，存在一定的不确定性，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告！

赛隆药业集团股份有限公司董事会

2025年2月21日