赛隆退:关于子公司获得氨茶碱注射液药品注册证书的公告
赛隆药业集团股份有限公司 关于子公司获得氨茶碱注射液药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。
赛隆药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南赛隆药业 (长沙)有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的氨茶碱注射液《药 品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
(一)氨茶碱注射液
药品名称:氨茶碱注射液
剂型:注射剂
规格:10ml:0.25g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O 计)
注册分类:化学药品3 类
证书编号:2026S02332
药品注册标准编号:YBH17582026
药品批准文号:国药准字H20264989
药品批准文号有效期:至2031 年06 月29 日
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。
(二)氨茶碱注射液
药品名称:氨茶碱注射液
剂型:注射剂
规格:20ml:0.5g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O 计)
注册分类:化学药品3 类
证书编号:2026S02333
药品注册标准编号:YBH17582026
药品批准文号:国药准字H20264990
药品批准文号有效期:至2031 年06 月29 日
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。
二、药品其他相关信息
氨茶碱注射液主要用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性 肺病等缓解喘息症状;也可用于心功能不全和心源性哮喘的治疗。
三、风险提示
上述药品的获批进一步丰富了公司的制剂品种,具体销售情况则取决于内外 部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信 息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
赛隆药业集团股份有限公司
董事会
2026 年7 月2 日