赛隆3：关于子公司获得注射用培美曲塞二钠药品注册证书的公告

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赛隆药业集团股份有限公司 关于子公司获得注射用培美曲塞二钠 药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担个别及连带法律责任。

赛隆药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南赛隆药 业(长沙)有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用培美曲 塞二钠《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:

一、药品基本信息

药品名称:注射用培美曲塞二钠

剂型:注射剂

规格:100mg(按CH1Ns0计)、500mg(按CH1Ns0s计)

注册分类:化学药品4类

证书编号:2026S02840、2026S02841

药品注册标准编号:YBH22022026

药品批准文号:国药准字H20265468、国药准字H20265469

药品批准文号有效期:至2031年08月03日

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。

二、药品其他相关信息

注射用培美曲塞二钠是一种抗肿瘤药物,属于抗代谢类化疗药,通过干扰癌

细胞DNA合成抑制肿瘤生长,主要用于非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤的治疗, 需联合其他药物使用。

三、风险提示

上述药品的获批进一步丰富了公司的制剂品种,具体销售情况则取决于内外 部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信 息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

股份

赛隆药业集团股份有限公司

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董事会

重会

2026年8月7日