哈三联:关于公司药品通过一致性评价的公告
哈尔滨三联药业股份有限公司关于公司药品通过一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。具体情况如下:
药品名称 | 规格 | 注册分类 | 上市许可持有人 | 审批结论 |
氯化钾注射液 | 10ml:1.5g | 化学药品 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 |
氯化钾注射液主要适用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾时。
截止目前,持有该产品生产批文的厂家较多,公司产品通过一致性评价,将进一步提升产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。但未来生产和销售情况可能受市场、政策等因素的影响,经营情况存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
哈尔滨三联药业股份有限公司
董事会2024年4月1日
附件:公告原文