华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告
重庆华森制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次变更主要涉及增加生产场地。具体情况如下:
一、变更内容
甘桔冰梅片(国药准字Z20026258)生产场地增加“重庆市荣昌区工业园区一车间片剂生产线”,本次变更伴随或引发关联变更的,企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告。
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二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企业名称 | : | 重庆华森制药股份有限公司 | |
许可证编号 | : | 渝20150018 | |
社会信用代码 | : | 915002262038944463 | |
分类码 | : | AhzyBhzChDh | |
注册地址 | : | 重庆市荣昌区工业园区 | |
法定代表人 | : | 游洪涛 | |
企业负责人 | : | 游洪涛 | |
质量负责人 | : | 邓林 | |
质量受权人 | : | 王茜 | |
生产负责人 | : | 周帮建 | |
有效期至 | : | 2025年11月09日 | |
生产地址和生产范围 | : | 重庆市荣昌区工业园区:粉针剂,小容量注射剂,冻干粉针剂,原料药,颗粒剂,软胶囊剂,散剂,硬胶囊 |
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
剂,片剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂***重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)***
三、产品情况说明
甘桔冰梅片为公司的独家中成药,对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血等疗效突出,具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥等多种作用,尤其适用于以咽痛、咽干、声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染,可抗炎抑菌、抗病毒、消肿止痛。甘桔冰梅片进入中华中医药学会《中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南》、《中成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》、中华危重病急救医学杂志发表《新型冠状病毒居家成人中医药健康管理专家共识》、《2023春季成人流行性感冒中医药防治专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单(成人)及重庆市、江苏省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推荐用药指南或推荐用药目录。
四、对公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》变更有利于扩大生产规模,提升产能利用率,从而更好的满足市场需求。本次变更短期内对公司业绩无重大影响,但未来市场开发具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。
五、备查文件
(一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018)。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会2023年8月11日