华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告
重庆华森制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次变更主要涉及新增委托生产(仅用于药品上市许可持有人变更)。具体情况如下:
一、变更内容
新增委托生产(仅用于药品上市许可持有人变更):受托方是山西迈迪制药有限公司,生产场地是山西省太原市清徐县清源镇吴村701车间中药提取生产线、202车间颗粒剂生产线,委托品种是小儿咽扁颗粒(国药准字Z19983132),委托有效期至2025年11月9日。
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二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企业名称 | : | 重庆华森制药股份有限公司 | |
许可证编号 | : | 渝20150018 | |
社会信用代码 | : | 915002262038944463 | |
分类码 | : | AhzyBhzChDh | |
注册地址 | : | 重庆市荣昌区工业园区 | |
法定代表人 | : | 游洪涛 | |
企业负责人 | : | 游洪涛 | |
质量负责人 | : | 邓林 | |
质量受权人 | : | 王茜 | |
生产负责人 | : | 周帮建 | |
有效期至 | : | 2025年11月09日 |
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
生产地址和生产范围 | : | 重庆市荣昌区工业园区:软胶囊剂,小容量注射剂,散剂,冻干粉针剂,原料药,颗粒剂,粉针剂,硬胶囊剂,片剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂***重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)*** |
三、产品情况说明
近年来,儿科中成药市场再创新高,根据米内网数据显示,2022年中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端儿科中成药销售额超过72亿元,同比增长
19.47%。其中,儿科中成药网上药店销售占比为10.59%,儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药是儿科中成药实体药店市场的销售主力,实体药店仍然是儿科中成药零售市场主渠道。小儿咽扁颗粒是中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20产品之一,具有清热利咽,解毒止痛的作用,适用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎。
四、对公司的影响及风险提示
小儿咽扁颗粒符合儿科用药治疗发展趋势,本次《药品生产许可证》变更有利于公司优化产业结构,增加咽喉领域的销售品种,有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场,以满足市场需求。本次变更短期内对公司业绩无重大影响,但未来市场开发具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。
五、备查文件
(一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018)。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会2023年8月24日