华森制药:关于八味芪龙颗粒获批国家首家中药二级保护品种的公告
重庆华森制药股份有限公司关于八味芪龙颗粒获批国家首家中药二级保护品种
的公告
近日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站发布《中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号)》,批准重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)生产的八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024006,保护期限自公告日起七年。现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
药品名称 | : | 八味芪龙颗粒 | |
剂型 | : | 颗粒剂 | |
规格 | : | 每装袋6g | |
功能主治 | : | 补气活血,通经活络。用于中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期气血血瘀证,症见半身不遂、言语謇涩、面色晃白,气短乏力,舌质暗淡,或有瘀斑瘀点,或有齿痕,苔白或白腻,脉沉细或细涩等。 | |
保护品种号 | : | ZYB2072024006 | |
审批结论 | : | 根据《中药品种保护条例》规定,国家药监局批准公司生产的八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年。 |
二、产品简介
八味芪龙颗粒为公司的独家中成药,是在治疗中风(脑梗塞)经典名方“补阳还五汤”的基础上科学配伍,并加入银杏叶提取物,使用现代工艺技术制成的中西合璧的复方制剂,具有补气活血、通经活络的功效,通过抗血栓、抗氧
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
化、扩血管、降血脂等多重作用,抗凝护脑、全面恢复神经功能,有效治疗预防脑梗塞,能改善患者的半身不遂、言语謇涩、感觉减退等临床症状。八味芪龙颗粒获国家发明专利及国家十一五“重大新药创制”成果,是国家医保品种,因产品性价比高,疗效确切,安全性好,已成为治疗中风病中经络(脑梗塞)恢复期的优选药物。
三、对公司的影响
本次国家药监局批准公司药品八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年,加强了对该品种的知识产权保护,将有利于继续提升产品的核心竞争力,对公司的生产经营产生积极的影响。
本次获批短期内对公司经营业绩不会产生重大影响,由于药品生产、销售受医药行业政策、市场竞争状况等因素影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会2024年5月29日
附件:公告原文