华森制药：关于公司药品通过GMP符合性检查的公告
重庆华森制药股份有限公司
关于公司药品通过GMP符合性检查的公告
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》（编号：渝GMP20240073），具体情况如下：
一、《药品GMP符合性检查告知书》相关信息
| 企业 | ： | 重庆华森制药股份有限公司 | |
| 药品名称 | 小儿咽扁颗粒 | ||
| 编号 | ： | 渝GMP20240073 | |
| 检查时间 | ： | 2024年9月11日至2024年9月14日 | |
| 检查范围及相关车间、生产线 | ： | 重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号505车间中药前处理及提取生产线、503车间颗粒剂生产线：小儿咽扁颗粒（国药准字Z19983132）。 | |
| 检查结论 | ： | 符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，通过上市前药品GMP符合性检查。本次检查发现的缺陷不代表企业存在的全部问题。企业从事药品生产活动，应当持续符合药品GMP有关要求。 |
二、药品功能主治及用法用量
功能主治：清热利咽，解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。
用法用量：开水冲服。一岁至二岁一次4克，一日2次；三岁至五岁一次4克，一日3次；六岁至十四岁一次8克，一日2～3次。
三、其他相关情况
近年来，儿科中成药市场再创新高，根据米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过180亿元，创下历史新高。其中，儿科感冒用药
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
占比37.15%、儿科止咳祛痰用药占比33.11%，二者合计市场份额超70%。小儿咽扁颗粒为儿童专用药，具有清热利咽，解毒止痛的作用，适用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。在儿童人群中应用广泛，疗效较好。
四、对公司的影响
公司已于2024年11月13日发布《关于公司药品生产许可证变更的公告》（公告编号：2024-062），小儿咽扁颗粒已完成生产场地变更。本次取得《药品GMP符合性检查告知书》为《药品生产许可证》生产场地变更的关联事项。本次公司药品小儿咽扁颗粒通过GMP符合性检查短期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。
五、备查文件
（一）小儿咽扁颗粒《药品GMP符合性检查告知书》（编号：渝GMP20240073）。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会2024年11月15日