华森制药：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
| 证券代码：002907 | 证券简称：华森制药 | 公告编号：2025-010 |
重庆华森制药股份有限公司关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的5份《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《药品再注册批准通知书》主要信息
（一）氯普噻吨片（12.5mg）
| 药品通用名称 | ： | 氯普噻吨片 | |
| 英文名/拉丁名 | ： | Chlorprothixene Tablets | |
| 受理号 | ： | CYHZ2414023渝 | |
| 通知书编号 | ： | 2025R007259 | |
| 剂型 | ： | 片剂 | |
| 规格 | ： | 12.5mg | |
| 注册分类 | ： | 化学药品：无 | |
| 药品注册标准编号 | ： | 《中国药典》2020年版二部 | |
| 药品批准文号 | ： | 国药准字H50021276 | |
| 药品有效期 | ： | 24个月 | |
| 药品批准文号有效期 | ： | 至2030年01月25日 | |
| 审批结论 | ： | 经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经市药监局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。 |
(二）氯普噻吨片（15mg）
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
| 药品通用名称 | ： | 氯普噻吨片 | |
| 英文名/拉丁名 | ： | Chlorprothixene Tablets | |
| 受理号 | ： | CYHZ2414046渝 | |
| 通知书编号 | ： | 2025R007260 | |
| 剂型 | ： | 片剂 | |
| 规格 | ： | 15mg | |
| 注册分类 | ： | 化学药品：无 | |
| 药品注册标准编号 | ： | 《中国药典》2020年版二部 | |
| 药品批准文号 | ： | 国药准字H50021277 | |
| 药品有效期 | ： | 24个月 | |
| 药品批准文号有效期 | ： | 至2030年01月25日 | |
| 审批结论 | ： | 经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经市药监局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。 |
(三）氯普噻吨片（25mg）
| 药品通用名称 | ： | 氯普噻吨片 | |
| 英文名/拉丁名 | ： | Chlorprothixene Tablets | |
| 受理号 | ： | CYHZ2414071渝 | |
| 通知书编号 | ： | 2025R007261 | |
| 剂型 | ： | 片剂 | |
| 规格 | ： | 25mg | |
| 注册分类 | ： | 化学药品：无 | |
| 药品注册标准编号 | ： | 《中国药典》2020年版二部 | |
| 药品批准文号 | ： | 国药准字H50021278 | |
| 药品有效期 | ： | 24个月 | |
| 药品批准文号有效期 | ： | 至2030年01月25日 | |
| 审批结论 | ： | 经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经市药 |
监局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。
（四）氯普噻吨片（50mg）
| 药品通用名称 | ： | 氯普噻吨片 | |
| 英文名/拉丁名 | ： | Chlorprothixene Tablets | |
| 受理号 | ： | CYHZ2414072渝 | |
| 通知书编号 | ： | 2025R007262 | |
| 剂型 | ： | 片剂 | |
| 规格 | ： | 50mg | |
| 注册分类 | ： | 化学药品：无 | |
| 药品注册标准编号 | ： | 《中国药典》2020年版二部 | |
| 药品批准文号 | ： | 国药准字H50021279 | |
| 药品有效期 | ： | 24个月 | |
| 药品批准文号有效期 | ： | 至2030年01月25日 | |
| 审批结论 | ： | 经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经市药监局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。 |
（五）阿昔洛韦片（0.2g）
| 药品通用名称 | ： | 阿昔洛韦片 | |
| 英文名/拉丁名 | ： | Aciclovir Tablets | |
| 受理号 | ： | CYHZ2413950渝 | |
| 通知书编号 | ： | 2025R007258 | |
| 剂型 | ： | 片剂 | |
| 规格 | ： | 0.2g | |
| 注册分类 | ： | 化学药品 | |
| 药品注册标准编号 | ： | 《中国药典》2020年版二部 | |
| 药品批准文号 | ： | 国药准字H50021219 | |
| 药品有效期 | ： | 24个月 |
| 药品批准文号有效期 | ： | 至2030年01月25日 | |
| 审批结论 | ： | 经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。 |
二、产品适应症
1.氯普噻吨片：用于急性和慢性精神分裂症，适用于伴有精神运动性激越、焦虑、抑郁症状的精神障碍。
2.阿昔洛韦片：（1）单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防；（2）带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗；（3）免疫缺陷者水痘的治疗。
三、对公司的影响
本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售，公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
（一）氯普噻吨片（12.5mg、15mg、25mg、50mg）的《药品再注册批准通知书》；
（二）阿昔洛韦片（0.2g）的《药品再注册批准通知书》。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会2025年2月19日
附件：公告原文