华森制药：关于子公司获得创新药《药物临床试验批准通知书》的公告

重庆华森制药股份有限公司 关于子公司获得创新药《药物临床试验批准通知书》 的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司成都华森奥睿 药业有限公司(以下简称“华森奥睿”)于近日收到国家药品监督管理局(以下 简称“国家药监局”)核准签发的磷酸ORIC-1327 滴眼液对应2 个适应症共6 个规格的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下:

一、药物临床试验批准通知书的主要内容

药 物 名

称:磷酸ORIC-1327 滴眼液

受

理

号:CXHL2600668;CXHL2600667;CXHL2600666; CXHL2600665;CXHL2600664;CXHL2600663

注

册

分

类:1.1 类新药

适

应

症:青光眼、高眼压症

申

请

人:成都华森奥睿药业有限公司

审

批

结

论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定, 经审查,2026 年6 月4 日受理的磷酸ORIC-1327 滴眼液临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品开展临床试验。

二、药品研发及相关情况

磷酸ORIC-1327 滴眼液(项目编号ORIP-1009)是由华森奥睿自主研发、拥 有完全自主知识产权的选择性小分子抑制剂,临床拟用于青光眼及高眼压症患者 的治疗。临床前研究已在新西兰兔和食蟹猴中证实该药物具有显著的降眼压作用, 同时具备良好的眼部安全性,展现出良好的成药前景。

三、对公司的影响

磷酸ORIC-1327 滴眼液是华森奥睿第二个获批临床的1.1 类新药项目。截至 本公告披露日,公司子公司重庆华森英诺生物科技有限公司与华森奥睿合计已获 得三个1.1 类新药项目的临床批件,为公司落实“创仿结合”的发展战略奠定了 坚实基础。

由于药物研发本身具有特殊性,药品从开展临床试验到获批生产,会受到技 术、审批、政策以及研发周期等多方面因素影响,临床试验的推进进度与研究结 果、未来产品的生产规划、市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司无法保证该 药物最终能够开发成功并获批上市销售,敬请各位投资者注意防范投资风险。

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2026 年8 月13 日