华森制药：关于公司产品完成境内生产药品备案的公告

重庆华森制药股份有限公司 关于公司产品完成境内生产药品备案的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药品监督管 理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获知公司产品苍耳子鼻炎胶囊完成境 内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。 现将相关情况公告如下:

一、药品基本信息

(一)延长药品有效期申请

1.苍耳子鼻炎胶囊

药品通用名称:苍耳子鼻炎胶囊

备 案 号:渝备2026027598

药品批准文号/

:国药准字Z20033142

原料药登记号

上市许可持有人:重庆华森制药股份有限公司

上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区

生产企业名称:重庆华森制药股份有限公司

生产企业地址:重庆市荣昌区昌州街道板桥路143 号

备 案 内 容:有效期由24 个月变更为36 个月。

备 案 机 关:重庆市药品监督管理局

备 案 日 期:2026-07-22

二、药品其他相关情况

适应症:疏风,清肺热,通鼻窍,止头痛。用于风热型鼻疾,包括急、慢性 鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎。

慢性鼻炎患者多会选择去药店购药,且以中成药为主,因为药效温和、副作 用小,所以在鼻炎用药零售市场上,中成药一直占据主导地位。据米内网数据, 2024 年中国三大终端六大市场中成药鼻炎用药销售额达32.7 亿元,同比增长 12.06%,2025 年市场规模更是达到了34 亿元新峰值,实现了自2021 年起的“五 连涨”,其中零售终端市场规模维持在10 亿元水平。苍耳子鼻炎胶囊是国家医 保乙类鼻科经典用药,处方源自宋代《济生方》中的鼻科经典方“苍耳子散”, 全方肺鼻同治,具有疏风,清肺热,通鼻窍,止头痛的功效,有效治疗急、慢性 鼻炎,鼻窦炎,过敏性鼻炎,改善鼻塞、流涕、喷嚏、头痛、嗅觉减退等症状, 尤其在降低鼻炎复发方面具有突出优势。华森苍耳子鼻炎胶囊执行的是该产品最 高药品治疗标准,质量更有保障。

三、对公司的影响

公司已于2022 年7 月成为苍耳子鼻炎胶囊的上市许可持有人(公告编号: 2022-049)。本次产品有效期延长,将有利于公司提升产品的市场竞争力,从而 更好地在市场上进行推广,满足市场需求。

四、风险提示

险。

上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响,敬请广大投资者注意投资风

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2026 年9 月29 日