润都股份：关于获得双氯芬酸钠缓释片药品注册证书的公告

珠海润都制药股份有限公司 关于获得双氯芬酸钠缓释片药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)近日收到国 家药品监督管理局签发的两份双氯芬酸钠缓释片(以下简称“本品”)《药品注 册证书》。现将有关情况公告如下:

一、药品基本情况

(一)双氯芬酸钠缓释片(100mg)

药品名称:双氯芬酸钠缓释片

剂型:片剂

申请事项:药品注册(境内生产)

规格:100mg

注册分类:化学药品4类

受理号:CYHS2500744

证书编号:2026S01655

药品批准文号:国药准字H20264430

药品注册标准编号:YBH12892026

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。

(二)双氯芬酸钠缓释片(75mg)

药品名称:双氯芬酸钠缓释片

剂型:片剂

申请事项:药品注册(境内生产)

规格:75mg

注册分类:化学药品4类

受理号:CYHS2500745

证书编号:2026S01699

药品批准文号:国药准字H20264471

药品注册标准编号:YBH12892026

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。

二、药品的适应症

本品适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风 湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;各种软组 织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;急性的 轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。

三、对公司的影响及风险提示

公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造、销售环节的质量及安 全。此次获得双氯芬酸钠缓释片两种规格的《药品注册证书》,进一步丰富了公 司解热镇痛系列产品种类,使更多患者获益的同时,也有利于扩大产品的市场销 售,对公司的经营业绩产生积极影响。

本品未来市场销售情况可能受到政策环境、市场变化等多种不确定因素的影 响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

珠海润都制药股份有限公司

董事会

2026 年05 月22 日