昂利康：关于获得药品注册证书的公告
浙江昂利康制药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本信息
| 药品通用名称 | 左卡尼汀注射液 |
| 主要成份 | 左卡尼汀 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 申请事项 | 药品注册（境内生产） |
| 注册分类 | 化学药品4类 |
| 规格 | 5ml：1g |
| 受理号 | CYHS2303573 |
| 药品批准文号 | 国药准字H20253437 |
| 药品批准文号有效期 | 至2030年02月19日 |
| 上市许可持有人 | 名称：浙江昂利康制药股份有限公司 地址：浙江省嵊州市嵊州大道北1000号 |
| 生产企业 | 名称：浙江创新生物有限公司 地址：浙江省绍兴市越城区沥海街道越中路125号 |
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 |
二、药品的其他相关信息
本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中
肌痉挛等。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
三、对公司的影响
本次左卡尼汀注射液获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。
敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董 事 会2025年2月26日
附件：公告原文