昂利康：关于获得药品补充申请批准通知书的公告

浙江昂利康制药股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告

近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的多潘立酮片《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下：

一、药品基本信息

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。药品通用名称

药品通用名称	多潘立酮片
剂型	片剂
申请内容	仿制药质量和疗效一致性评价，同时申请以下变更：1、处方变更；2、生产工艺变更；3、批量变更；4、注册标准变更
规格	10mg
受理号	CYHB2550104
原药品批准文号	国药准字H20093779
上市许可持有人	名称：浙江昂利康制药股份有限公司地址：浙江省嵊州市嵊州大道北1000号
生产企业	名称：浙江昂利康制药股份有限公司地址：绍兴市嵊州市嵊州大道北1000号
审批结论	根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时同意本品以下变更：（1）处方变更；（2）生产工艺变更；（3）批量变更；（4）注册标准变更。

二、药品的其他相关信息多潘立酮片用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

三、对公司的影响

本次公司取得多潘立酮片《药品补充申请批准通知书》，视同通过一致性评价，有利于提升市场竞争力。

因药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江昂利康制药股份有限公司

董事会2026年2月26日