昂利康:关于获得药品注册证书的公告
浙江昂利康制药股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的腺苷钴胺胶囊《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:
一、药品基本信息
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。药品通用名称
| 药品通用名称 | 腺苷钴胺胶囊 |
| 主要成份 | 腺苷钴胺 |
| 剂型 | 胶囊剂 |
| 申请事项 | 药品注册(境内生产) |
| 注册分类 | 化学药品3类 |
| 规格 | 0.5mg |
| 受理号 | CYHS2401689 |
| 药品批准文号 | 国药准字H20263426 |
| 药品批准文号有效期 | 至2031年02月24日 |
| 上市许可持有人 | 名称:浙江昂利康制药股份有限公司地址:浙江省嵊州市嵊州大道北1000号 |
| 生产企业 | 名称:浙江昂利康制药股份有限公司地址:绍兴嵊州市嵊州大道北1000号 |
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 |
二、药品的其他相关信息腺苷钴胺胶囊适用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹;也可用于营养性
疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。公司于2024年6月获得药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
三、对公司的影响本次腺苷钴胺胶囊获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。
敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董事会2026年3月4日
附件:公告原文