昂利康:关于获得药品注册证书的公告

查股网  2026-03-04  昂利康(002940)公司公告

浙江昂利康制药股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的腺苷钴胺胶囊《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:

一、药品基本信息

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。药品通用名称

药品通用名称腺苷钴胺胶囊
主要成份腺苷钴胺
剂型胶囊剂
申请事项药品注册(境内生产)
注册分类化学药品3类
规格0.5mg
受理号CYHS2401689
药品批准文号国药准字H20263426
药品批准文号有效期至2031年02月24日
上市许可持有人名称:浙江昂利康制药股份有限公司地址:浙江省嵊州市嵊州大道北1000号
生产企业名称:浙江昂利康制药股份有限公司地址:绍兴嵊州市嵊州大道北1000号
审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品的其他相关信息腺苷钴胺胶囊适用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹;也可用于营养性

疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。公司于2024年6月获得药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

三、对公司的影响本次腺苷钴胺胶囊获得药品注册证书,将进一步丰富公司产品管线。由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况存在较大不确定性。

敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。特此公告。

浙江昂利康制药股份有限公司

董事会2026年3月4日


附件:公告原文