昂利康：关于获得药品注册证书的公告
浙江昂利康制药股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的碳酸司维拉姆片《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本信息
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。药品通用名称
| 药品通用名称 | 碳酸司维拉姆片 |
| 主要成份 | 碳酸司维拉姆 |
| 剂型 | 片剂 |
| 申请事项 | 药品注册（境内生产） |
| 注册分类 | 化学药品4类 |
| 规格 | 0.8g |
| 受理号 | CYHS2401665 |
| 药品批准文号 | 国药准字H20263512 |
| 药品批准文号有效期 | 至2031年03月02日 |
| 上市许可持有人 | 名称：浙江昂利康制药股份有限公司地址：浙江省嵊州市嵊州大道北1000号 |
| 生产企业 | 名称：浙江昂利康制药股份有限公司地址：绍兴嵊州市嵊州大道北1000号 |
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 |
二、药品的其他相关信息碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症；用于控制血清磷≥
1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成
人患者的高磷血症。公司于2024年6月获得药品上市许可申请受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
三、对公司的影响本次碳酸司维拉姆片获得药品注册证书，有助于补充和丰富公司肾病领域的产品管线，提升公司市场竞争力。由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。
敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
董事会2026年3月7日
附件：公告原文