昂利康：关于获得药品注册证书的公告

浙江昂利康制药股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”或“昂利康”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

一、药品基本信息

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。药品通用名称

药品通用名称	瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
主要成份	瑞舒伐他汀钙；依折麦布
剂型	片剂
申请事项	药品注册（境内生产）
注册分类	化学药品4类
规格	每片含瑞舒伐他汀钙10mg（按C??H??FN?O?S计）与依折麦布10mg
受理号	CYHS2404053
药品批准文号	国药准字H20264317
药品批准文号有效期	至2031年05月11日
上市许可持有人	名称：浙江昂利康制药股份有限公司地址：浙江省嵊州市嵊州大道北1000号
生产企业	名称：浙江昂利康制药股份有限公司地址：绍兴嵊州市嵊州大道北1000号
审批结论	根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品的其他相关信息瑞舒伐他汀依折麦布片（I）主要用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族

性高胆固醇血症（HoFH）。公司于2024年

月获得药品上市许可申请受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

三、对公司的影响及风险提示本次公司获得瑞舒伐他汀依折麦布片（I）药品注册证书，将进一步丰富公司的仿制药产品管线，增强公司的综合竞争力。

截止2026年5月14日，该品种共有11家企业视同通过一致性评价，市场竞争较为激烈。此外，由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况亦存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江昂利康制药股份有限公司

董事会2026年

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