立方制药：关于取得药品注册证书的公告

合肥立方制药股份有限公司关于取得药品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾片（40mg、80mg）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品注册批准情况

药品名称：	美阿沙坦钾片	申请事项：	药品注册（境内生产）
剂型：	片剂	注册分类：	化学药品4类
规格：	40mg、80mg（按C??H??N?O?计）	药品有效期：	18个月
药品批准文号：	国药准字H20264453、国药准字H20264452	药品批准文号有效期：	至2031年05月18日
上市许可持有人：		合肥立方制药股份有限公司
生产企业：		合肥立方制药股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品其他相关情况

美阿沙坦钾是一种血管紧张素II受体阻断剂类前体药物，口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦。本次申请上市许可的产品系美阿沙坦钾的片剂，适用于治疗成人原发性高血压，原研公司为日本武田药品工业株式会社。截至本公告日，除公司外，国内有

家企业持有该产品药品批准文号。

三、对公司的影响及风险提示

公司美阿沙坦钾原料药已于2026年

月获批上市，本次美阿沙坦钾片获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品管线，增强公司原料、制剂一体化的产业链优势，提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，

仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。

合肥立方制药股份有限公司

董事会2026年5月23日