振邦智能：关于获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书的公告

深圳市振邦智能科技股份有限公司关于获得ISO 13485医疗器械质量管理体系认证证书的公告

一、情况概述

近日，深圳市振邦智能科技股份有限公司（以下简称“公司”） 获得由深圳市华信认证中心有限公司颁发的ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证证书。

1、证书编号：39124M004008R0S；

2、医疗器械质量管理体系符合标准GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016；

3、认证范围：医疗器械用控制部件的设计和生产；

4、发证日期：2024 年4月30日；

5、证书有效期至：2027年4月29日。

二、对公司的影响

ISO 13485是国际标准化组织颁布的针对医疗器械行业的质量管理体系标准，该证书的取得标志着公司医疗器械用控制部件的设计和生产符合ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系的要求，以有效提高公司医疗器械用控制部件产品的安全性和有效性，能够进一步强化品质管理，丰富公司产品体系，对公司未来扩大产品市场份额、促进业务持续发展产生积极影响。

三、特别提示

该质量管理体系认证证书的获得不会对公司当年经营业绩产生重大影响，敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。

四、备查文件

1、《ISO 13485质量管理体系认证证书》。

深圳市振邦智能科技股份有限公司

董 事 会2024年5月6日