乐普医疗：关于甘精胰岛素注射液获得NMPA注册批准的提示性公告
乐普（北京）医疗器械股份有限公司关于甘精胰岛素注射液获得NMPA注册批准的
提示性公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于今日获悉，下属公司辽宁博鳌生物制药有限公司自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，药品批准文号：国药准字S20230067。
一、产品信息
| 药品名称 | 甘精胰岛素注射液 |
| 药品批准文号 | 国药准字S20230067 |
| 剂 型 | 注射剂 |
| 注册分类 | 治疗用生物制品 |
| 规 格 | 3ml：300单位/支（笔芯） |
二、对公司影响
甘精胰岛素是通过基因重组技术生产的长效胰岛素类似物，能安全、稳定而持久的控制空腹血糖，减少低血糖发生率。公司甘精胰岛素注射液的成功获批标志着公司在血糖控制领域取得重要成果，进一步丰富了公司药品板块的产品品类，预计将对公司收入产生积极正向影响。
三、风险提示
新产品上市后在推广过程中具体销售情况可能受到包括但不限于临床推广、渠道开拓、竞争格局改变、宏观政策等因素影响，该产品对公司未来业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司董事会
二○二三年十二月八日
附件：公告原文