乐普医疗：关于子公司签署药品受让协议的公告

乐普(北京)医疗器械股份有限公司 关于子公司签署药品受让协议的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示:

1. 子公司乐普药业股份有限公司(以下简称“乐普药业”)与百奥泰生物制药股 份有限公司(以下简称“百奥泰”)签署《贝塔宁?(枸橼酸倍维巴肽注射液)制剂 及原料药品种转让协议》(以下简称“协议”),受让其所持有的贝塔宁?(枸橼酸倍 维巴肽注射液)(以下简称“目标药品”)品种权益及相关资产与业务。

经交易双方协商一致,目标药品转让的总金额为人民币4.5亿元(含税),款项分 五期支付,在完成MAH转移及生产转移获批后支付完全部款项;销售分成按照目标药 品年度净销售额的个位数百分比计算,最长分成期间自起始日起满10年。

2. 本次交易不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》所规 定的重大资产重组;本次交易实施不存在重大法律障碍,根据《深圳证券交易所创业 板股票上市规则》《公司章程》等相关规定,该事项无需提交公司董事会审议。

3. 本次交易协议双方均具有履约能力,但在协议履行过程中存在相关政策法规、 药品监管审批环节不能获得通过等不确定性风险,可能导致协议无法履行。此外,本 次转让事项不会对公司正常生产经营产生重大影响。请投资者注意相关风险,谨慎投 资。

一、交易概述

近日,子公司乐普药业股份有限公司(以下简称“乐普药业”)与百奥泰生物制 药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)签署《贝塔宁?(枸橼酸倍维巴肽注射液)制 剂及原料药品种转让协议》(以下简称“协议”),受让贝塔宁?(枸橼酸倍维巴肽注 射液)品种权益及相关资产与业务。经交易双方协商一致,目标药品转让的总金额为 人民币4.5亿元(含税),销售分成按照目标药品年度净销售额的个位数百分比计算, 最长分成期间自起始日起满10年。根据协议条款,百奥泰将其持有的全部贝塔宁?与原

料药品种权益及相关资产与业务转让给乐普药业,款项分期支付,乐普药业在完成 MAH转移及生产转移获批后支付完全部款项。

二、交易对方的基本情况

企业名称: 百奥泰生物制药股份有限公司

统一社会信用代码:91440116751954446J

企业类型:股份有限公司(已上市)

法定代表人:LI SHENGFENG(李胜峰)

注册资本:41,408万元

成立日期:2003年7月28日

注册地址:广州市黄埔区国际生物岛螺旋二路18号

经营范围:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、 技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;药品委托生产;药品生产;货物进出口; 技术进出口;药品进出口;药品零售

主要股东或实际控制人:广州七喜集团有限公司,持股38.64% ;Therabio International Limited,持股11.39%;新余兴奥企业管理合伙企业(有限合伙),持股5.60%; 广州中科粤创孵化器投资管理有限公司-广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限 合伙),持股5.15%等。

百奥泰与公司不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的关联关系以及 其他可能或已经造成公司对其利益倾斜的其他关系。

百奥泰资信情况较好,不是失信被执行人,具备良好的履约能力。

三、交易标的具体情况

药品名称:枸橼酸倍维巴肽注射液

中文商品名称:贝塔宁?

英文商品名称:BETAGRIN?

剂型:注射剂

规格:10ml:20mg

注册分类:化学药品1 类

受理号:CXHS2000039

证书编号:2024S01337

处方药/非处方药:处方药

药品批准文号:国药准字H20240030

适应症:用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急 性冠脉综合征患者,以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。

上市许可持有人:百奥泰生物制药股份有限公司

四、协议主要条款

甲方(受让方):乐普药业股份有限公司

乙方(转让方):百奥泰生物制药股份有限公司

(一)转让标的及其内容

转让方合法持有贝塔宁/?(枸橼酸倍维巴肽注射液)的药品上市许可证、药品与原 料药相关知识产权、生产技术及商业化权益,受让方具备承接目标药品品种并进行商 业化运营的资质与能力,转让方同意按照本协议约定的条款和条件,将其持有的全部 目标药品与原料药品种权益及相关资产与业务转让给受让方。

(二)转让价款及支付方式

目标药品转让的总费用为人民币4.5 亿元(含税)。款项分五期支付,在完成MAH 转移及生产转移获批后支付完全部款项。

(三)销售分成

销售分成按照目标药品制剂的年度净销售额的个位数百分比计算。分成期间起算 起始日为自本协议签署且受让方取得目标药品全部商业化权益开始之日,最长自分成 期间起始日起满10 年。

五、本次交易对公司的影响

枸橼酸倍维巴肽注射液(商品名:贝塔宁?)是百奥泰生物制药股份有限公司研发 的化学药品1类创新药,批准文号为国药准字H20240030,2024年6月获国家药品监督管 理局批准上市。该药品是一种肽类的β3整合素受体抑制剂,能阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配体与糖蛋白受体αIIbβ3结合,因而阻断血小板的交联及血 小板的聚集。同时枸橼酸倍维巴肽也能抑制与血管壁细胞增生相关的整合素受体αvβ3, 从而抑制血管平滑肌的生长,降低动脉血管再阻塞风险。枸橼酸倍维巴肽注射液临床 III期研究的主要终点为PCI术后30天的复合终点,包括死亡、心肌梗死、急性靶血管血 运重建、因急性闭塞、无复流或其他类似PCI并发症而需要抗血栓治疗的需求,以及无

复流和严重慢血流的复合事件。枸橼酸倍维巴肽试验组相对于对照组发生复合终点事 件的风险比(HR)为0.57(95% CI:0.35,0.94, \(P=0.026\) )。表明在现有标准治疗的 基础上,枸橼酸倍维巴肽注射液可进一步降低发生复合终点事件风险,降幅超过43%。

乐普医疗的最核心业务是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)整体解决方案。心肌梗死 导致的患者在PCI手术中占比约32.6%,此类患者是贝塔宁/?主要适用人群,患者根据病 情和医嘱,药物用量存在个体化差异。公司估计目前PCI总病例数达200万例/年。根据 枸橼酸倍维巴肽注射液说明书,进行PCI的急性冠脉综合征患者:术前先静脉推注枸橼 酸倍维巴肽注射液220μg/kg(0.11ml/kg) ,1-2 分钟内完成;然后继续静脉滴注 2.5μg/kg/min(0.075m1/kg/h)持续24小时左右,如果24小时内PCI术没有结束,则继续静 脉滴注直至PCI手术完成。推注和静脉滴注24小时,每公斤约需要3.82mg/1.91ml药物。 枸橼酸倍维巴肽注射液为PCI围术期出血、血栓及栓塞并发症的防治提供了新的选择, 其产品定位与公司的发展方向及业务布局高度契合。通过引进该产品,公司丰富了心 血管领域的产品线,进一步巩固和强化公司在心血管领域的领先优势,更重要的是让 更多患者受惠于创新药物。

六、风险提示

协议已对协议金额、生效条件、过渡期安排、违约责任等内容做出了明确约定, 协议各方也均有履约能力。本次交易事项可能会因为政策环境变化、药品监管部门审 批环节等存在一定的不确定性。

敬请广大投资者注意投资风险,公司将按有关规定及时对协议后续进展情况履行 信息披露义务。

特此公告。

乐普(北京)医疗器械股份有限公司 董事会

二〇二六年四月十四日