安科生物：关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司（以下简称“苏豪逸明”）于2023年11月6日至11月10日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的现场检查，并于近日收到美国FDA关于本次检查的现场检查报告（EIR，EstablishmentInspection Report），该报告明确表明苏豪逸明已通过本次现场检查。现将相关事项公告如下：

一、美国FDA现场检查的相关信息

公司名称：上海苏豪逸明制药有限公司

地址：上海市青浦区华青路1277号

FDA FEI：3008255136

检查时间：2023年11月6日-11月10日

检查范围：缩宫素、鲑降钙素等多肽原料药

二、对公司的影响及风险提示

苏豪逸明顺利通过本次美国FDA现场检查，表明苏豪逸明在医药cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，达到国际水平，为苏豪逸明进一步拓展国际市场提供了坚实的保障，对苏豪逸明核心竞争力的提升及持续健康发展产生积极影响。

国际市场的经营情况易受到市场政策、外部环境、汇率波动等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会

2024年2月18日