北陆药业：关于控股子公司海昌药业通过药品GMP符合性检查的公告

北京北陆药业股份有限公司关于控股子公司海昌药业通过药品GMP符合性检查的公告

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2024年10月9日，浙江省药品监督管理局发布《浙江省药品监督管理局第0188号GMP符合性检查结果》。北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江海昌药业股份有限公司（以下简称“海昌药业”）原料药（碘克沙醇）合成三车间、合成四车间、精烘包车间，生产线2通过GMP 符合性检查，具体情况如下：

一、 GMP 符合性检查相关信息

企业名称：浙江海昌药业股份有限公司

地址：浙江省玉环市沙门镇滨港工业城长顺路36号

检查范围：原料药（碘克沙醇）

生产车间生产线：合成三车间、合成四车间、精烘包车间，生产线2

检查时间：2023年10月24日至2023年10月27日

检查结果：结果符合要求

二、对公司影响及风险提示

本次海昌药业碘克沙醇原料药通过药品GMP 现场符合性检查，表明该原

料药已符合国家药品生产质量管理规范的相关要求，有利于进一步丰富海昌药业的产品体系，提升其市场竞争力，推动海昌药业原料药销售业务稳步增长，同时也将扩大公司在对比剂领域内原料药制剂一体化的深度和广度，为扩大公司在对比剂领域的竞争优势和市场份额创造有利条件。因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，药品销售具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。

北京北陆药业股份有限公司 董事会二○二四年十月十日