北陆药业：关于公司通过巴西国家卫生监督局GMP认证的公告

北京北陆药业股份有限公司关于公司通过巴西国家卫生监督局GMP认证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近期，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）通过了巴西国家卫生监督局（以下简称“巴西ANVISA”）的GMP（药品生产质量管理规范）认证，具体情况如下：

一、认证信息

认证公司：北京北陆药业股份有限公司

公司地址：北京市密云区水源西路3号

认证编号：1257307-FILE(s): 0734701/23-3

证书类型：CBPF

认证范围：大容量注射液，小容量注射液（最终灭菌）

决议日期：2024年10月3日

二、对公司的影响及风险提示

巴西是南美洲最大的国家，公司本次顺利通过巴西ANVISA GMP认证，为公司对比剂产品成功进入巴西市场创造了条件，对公司进一步拓展巴西市场和其他国际市场有着非常积极的作用。

由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

北京北陆药业股份有限公司 董事会二○二四年十月三十一日