北陆药业：关于公司对比剂生产线通过欧盟GMP认证的公告

北京北陆药业股份有限公司关于公司对比剂生产线通过欧盟GMP认证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近期，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到荷兰药监局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》（《Certificate Of GMPCompliance Of A Manufacturer》），具体情况如下：

一、GMP证书相关情况

企业名称：北京北陆药业股份有限公司

生产地址：北京市密云区水源西路3号

证书编号：NL/H24/2052188

认证产线：终端灭菌注射剂生产线

签发机关：荷兰药监局

二、对公司影响及风险提示

根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，通过GMP认证表明本次接受认证的对比剂生产线已符合欧盟GMP标准，为公司对比剂产品向欧盟等规范市场出口创造了条件，有利于公司进一步推进海外市场的拓展，提升公司对比剂产品的国际市场竞争力，未来将对公司经营产生积极影响。

由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

北京北陆药业股份有限公司 董事会二○二四年十一月十二日