红日药业:关于公司获得药品注册证书的公告

查股网  2024-04-24  红日药业(300026)公司公告

证券代码:300026 证券简称:红日药业 公告编号:2024-033

天津红日药业股份有限公司关于公司获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

天津红日药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册证书(证书编号:2024S00591)。现将相关情况公告如下:

一、药品信息

药品名称剂型规格注册分类药品批准文号药品批准文号有效期
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)片剂每片含缬沙坦80mg、氨氯地平5mg化学药品4类国药准字H20243509至2029年04月16日

二、药品的其他情况

缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)由Novartis研发,最早于2007年在欧盟上市。

公司获批的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)以化学药品4类注册申报,根据其核准的药品说明书,该产品用于治疗原发性高血压。用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

三、对公司的影响

公司产品缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,丰富了公司产品种类。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

四、备查文件

《药品注册证书》。

特此公告。

天津红日药业股份有限公司

董 事 会二〇二四年四月二十四日


附件:公告原文