阳普医疗：关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告

阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司收到医疗器械变更注册（备案）文件的公告

一、情况概述

近日，阳普医疗科技股份有限公司全资子公司广州阳普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”）收到了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，具体情况如下：

产品名称：一次性使用静脉采血针

注册证编号：国械注准 20153222005

批准日期：2023年2月28日

变更内容：生产地址由“广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”变更为“广州市经济技术开发区科学城开源大道102号、山东省成武县北环3号院内”

备注：本文件与“国械注准 20153222005”注册证共同使用。受托企业名称：

山东奥赛特医疗器械有限公司。

二、对公司的影响及风险提示

阳普器械本次医疗器械变更注册（备案），增加了一次性使用静脉采血针生产地址（委托生产），有利于进一步提升一次性使用静脉采血针产量，满足市场需求，对未来经营具有积极影响。

一次性使用静脉采血针未来具体的生产、销售情况可能受到市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

三、备查文件

1、《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》。

特此公告。

阳普医疗科技股份有限公司董事会

2023年3月8日