阳普医疗：关于全资子公司收到医疗器械注册变更文件的公告
阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司收到医疗器械注册变更文件的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、情况概述
近日，阳普医疗科技股份有限公司全资子公司广州阳普医疗器械有限公司收到了由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》，具体情况如下：
| 产品名称：一次性内窥镜保护套 | |||
| 注册人名称：广州阳普医疗器械有限公司 | |||
| 注册证编号：粤械注准20162060469 | |||
| 注册分类：II类 | |||
| 注册证有限期：2020年12月25日-2025年12月24日 | |||
| 变更项目 | 原内容 | 变更后内容 | 变更说明 |
| 型号、规格 | IRE100T、IRE201T、 IRE100T-A | IRE100T、IRE201T、IRE100T-A、IRE101T、IRE200T | 根据市场需求增加型号、规格，并对应进行技术要求变更。 |
二、对公司的影响及风险提示
本次医疗器械注册证书变更，丰富了公司产品的型号、规格，更好地满足了市场需求，有利于增强公司的市场竞争力，对公司未来发展有积极影响。上述产品实际销售情况可能受到市场环境等因素影响，对公司未来经营业绩存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2023年4月24日
附件：公告原文