阳普医疗：关于全资子公司完成医疗器械质量体系认证证书变更的公告
阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司完成医疗器械质量体系认证证书变更的公告
近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”）完成了医疗器械质量体系认证的变更工作，并取得了国际认证机构TüV SüD新颁发的医疗器械质量体系认证证书。具体情况如下：
一、证书内容
| 证书名称 | 证书注册号 | 认证范围 | 证书有效期 | 认证机构 |
| MDSAP 认证证书 | NO.QS6 043324 0030 Rev.02 | 设计、制造和分销：采血管、微量采血管、静脉采血针、微生物转运拭子和尿液收集管。 | 2023-05-30至2025-05-12 | TüV SüD |
二、变更情况
公司取得的MDSAP证书显示，参与并认可MDSAP审核报告的组织为加拿大HC、美国FDA、巴西ANVISA。
本次系因巴西适用法规变动而进行证书更新，证书注册号由NO.QS6 0433240030 Rev.01变更为NO.QS6 043324 0030 Rev.02。
三、对公司的影响
MDSAP认证证书的取得，标志着阳普器械顺利完成了MDSAP体系的国际质量体系认证，并同时获得美国（FDA）、加拿大（HC）、巴西（ANVISA）等多个国家监管机构的认可，有利于进一步促进公司发展尤其是增强了海外市场中相关产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极作用。
公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2023年6月27日
附件：公告原文