阳普医疗:关于全资子公司医疗器械产品完成延续注册的公告

http://ddx.gubit.cn  2023-10-20  阳普医疗(300030)公司公告

阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司医疗器械产品完成延续注册的公告

本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、情况概述

阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)于近日收到由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,以下阳普器械原医疗器械注册证现已通过延续注册审批,具体情况如下:

产品名称一次性使用真空采血管
注册人名称广州阳普医疗器械有限公司
注册证编号粤械注准20182220376
注册分类II类
有效期至2028年12月28日
适用范围作为静脉血样采集系统,一次性使用真空采血管与采血针、持针器配套使用,用于临床实验室中静脉血清、血浆或全血检测用血液标本的采集、贮存、转运和预处理。

二、对公司的影响及风险提示

以上产品获得延续注册,有利于保障公司相关产品的持续销售,使相关产品在市场上拥有持续竞争力,对公司未来经营将产生积极的正面影响。

受市场环境和政策的影响,以上产品的实际销售情况存在不确定性,公司目前尚无法预测其对未来业绩的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。

阳普医疗科技股份有限公司董事会

2023年10月20日


附件:公告原文