阳普医疗：关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告
阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司收到医疗器械变更注册（备案）文件的公告
本公司及除邓冠华先生外的其他董事会成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、情况概述
近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”）收到由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 注册证 有效期至 | 主要变更内容 |
| 1 | 活化凝血检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20172401632 | Ⅱ类 | 2027.9.24 | （1）变更预期用途； （2）变更产品说明书。 |
| 2 | 肝素酶包被试剂杯 | 粤械注准20182400642 | Ⅱ类 | 2028.6.14 |
二、对公司的影响及风险提示
以上医疗器械完成注册证变更，有助于保障相关产品的合规与可持续性，有利于增强公司医疗器械产品的综合竞争力，对公司未来发展有积极影响。
上述产品实际销售情况可能受到市场环境等因素影响，对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）》。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2024年5月8日
附件：公告原文