阳普医疗:关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告
阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、情况概述
近日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,具体情况如下:
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册 分类 | 注册证 有效期至 | 主要变更内容 |
1 | 一次性使用静脉采血针 | 国械注准20153222005 | Ⅲ类 | 2025.6.14 | 取消委托生产,生产地址删除“山东省成武县北环路3号院内” |
二、对公司的影响及风险提示
取消一次性使用静脉采血针的委托生产,有利于阳普器械进一步加强相关产品的管理,保障质量,对公司未来发展有积极影响。
上述产品未来具体的生产、销售情况可能受到市场环境等因素影响,对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2024年7月2日
附件:公告原文