阳普医疗：关于公司全资子公司取得医疗器械注册证的公告

阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”）于近日取得了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称	血栓弹力图质控品水平Ⅱ
注册证编号	粤械注准20242400999
注册分类	Ⅱ类
有效期	2024年7月26日-2029年7月25日
适用范围	本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司的血栓弹力图仪和阳普医疗科技股份有限公司的全自动血栓弹力图仪配套使用，主要用于配套仪器的质量控制。测定项目包括R、K、Angle、MA共四项。

二、对公司的影响

血栓弹力图质控品用于血栓弹力图仪的日常保养维护程序，确保仪器检测结果的准确性，如果质控测试超出靶值范围外，则说明仪器需要专业保养调试。以上注册证的取得，进一步丰富了公司产品种类，有助于提升公司市场综合竞争力。

该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场需求以及市场推广效果，其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

阳普医疗科技股份有限公司董事会

2024年8月2日