阳普医疗:关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告
阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、情况概述
近日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)收到由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,具体情况如下:
产品名称 | 注册证编号 | 注册 分类 | 注册证 有效期至 | 主要变更内容 |
一次性使用人体末梢血样采集容器 | 粤械注准20182220296 | Ⅱ类 | 2028.12.28 | 1.增加型号、规格; 2.产品技术要求变更。 |
二、对公司的影响及风险提示
本次医疗器械注册证书变更,丰富了公司产品的型号、规格,更好地满足了市场需求,有利于增强公司的市场竞争力,对公司未来发展有积极影响。
上述产品实际销售情况可能受到市场环境等因素影响,对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2025年4月30日
附件:公告原文