阳普医疗:关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告
阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告
一、情况概述近日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)收到由广东省药品监督管理局核发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,具体情况如下:
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
产品名称
| 产品名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 注册证有效期至 | 主要变更内容 |
| 一次性使用人体末梢血样采集容器 | 粤械注准20182220296 | Ⅱ类 | 2028.12.28 | 1.结构及组成变更;2.产品技术要求变更。 |
二、对公司的影响及风险提示本次医疗器械注册证书变更使产品能更好地满足市场需求,有利于增强公司的市场竞争力,对公司未来发展有积极影响。
上述产品实际销售情况可能受到市场环境等因素影响,对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2025年12月29日
附件:公告原文