上海凯宝:关于全资子公司获得药品注册证书的公告
上海凯宝药业股份有限公司
关于全资子公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海凯宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“上海凯宝”)全资子公司上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司(以下简称“子公司”),近日收到国家药品监督管理局签发的多索茶碱片《药品注册证书》。具体情况如下:
一、药品的基本情况
药品名称 | 多索茶碱片 |
剂型 | 片剂 |
规格 | 0.4g |
包装规格 | 10片/板,2板/盒 |
申请事项 | 药品注册(境内生产) |
注册分类 | 化学药品3类 |
药品有效期 | 18个月 |
处方药/非处方药 | 处方药 |
证书编号 | 2025S00621 |
药品批准文号 | 国药准字H20253537 |
药品注册标准编号 | YBH03192025 |
上市许可持有人 | 上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司 |
二、其他相关信息
多索茶碱片适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。经查询,截至目前,该药品仅有本企业获批仿制药注册上市,并视同通过一致性评价。
三、对公司的影响及风险
该药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。该产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海凯宝药业股份有限公司董事会
2025年3月10日
附件:公告原文