上海凯宝:关于全资子公司获得药品注册证书的公告

查股网  2025-03-10  上海凯宝(300039)公司公告

上海凯宝药业股份有限公司

关于全资子公司获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

上海凯宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“上海凯宝”)全资子公司上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司(以下简称“子公司”),近日收到国家药品监督管理局签发的多索茶碱片《药品注册证书》。具体情况如下:

一、药品的基本情况

药品名称多索茶碱片
剂型片剂
规格0.4g
包装规格10片/板,2板/盒
申请事项药品注册(境内生产)
注册分类化学药品3类
药品有效期18个月
处方药/非处方药处方药
证书编号2025S00621
药品批准文号国药准字H20253537
药品注册标准编号YBH03192025
上市许可持有人上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司

二、其他相关信息

多索茶碱片适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。经查询,截至目前,该药品仅有本企业获批仿制药注册上市,并视同通过一致性评价。

三、对公司的影响及风险

该药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。该产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海凯宝药业股份有限公司董事会

2025年3月10日


附件:公告原文